Меню

Счетчик частиц hiac 9703

Счётчики частиц в жидкости серии HIAC 9703+

Счетчики частиц в жидкости HIAC предназначены для определения размера и количества частиц в жидкости. Модельный ряд HIAC используется для проверки качества ультрачистой воды (UPW) или воды для инъекций (WFI), а также готовых лекарственных препаратов. Существуют различные тесты для определения «видимых» (более 50мкм) и «невидимых» (менее10мкм) частиц. В настоящее время единственным официально признанным способом определения невидимых частиц является использование оптических счетчиков частиц. Счетчики частиц HIAC имеют волюметрический пробоотборник, который обеспечивает необходимую скорость прохождения жидкости через датчик и контролирует начало и конец подсчета частиц в заданном объеме жидкости. Наибольшую точность при этом обес­печивают шприцевые пробоотборники. Кроме того, электронное счетное устройство по калиб­ровочной кривой соотносит высоту импульсов сигнала с размером частиц и учитывает их по нужному каналу. Встроенный процессор служит для обработки и хранения резуль­татов, параметров измерения и пользо­вательский интерфейс для ввода пара­метров, индикации хода измерения и данных.

Технические характеристики

Параметр Ед.изм Значение
Температура °C 5. 40
Температура пробы °C 5. 40
Предел вязкости 95%
Точность скорости потока > 95%
Скорость потока пробы мл/мин 10. 100

Объемы тары для датчиков:
0,091 мл для датчика 81×1,2 мм
0,172 мл для датчика 154×1,2 мм
1,57 мл для датчика 140×6,35 мм — большого диаметра.

Для работы на компьютер устанавливается Программное обеспечение PharmSpec 3. Необходимы следующие требования: процессор Pentium ® 1.0 ГГц с ОС Windows ® XP с Service Pack 3 или выше, Windows Vista ® с Service Pack 2 или выше. Windows 7 (32 бит).

Комплектация

Базовая комплектация:

2089105-01 Hiac 9703+ для использования с датчиками серии HRLD
2089250-400 Датчик Hiac HRLD-400, диапазон 2 — 400 мкм, поток 20 — 100 мл/мин.
2089007-050 Калибровочный сертификат при 50мл/мин. для датчика HRLD с 9703+
2086804-01 Программа PharmSpec 3.2
700060GP Лицензия на базовую программу PharmSpec 3.2
700057 Лицензия на фармакопейные тесты USP 788
700049 Лицензия на фармакопейные тесты USP 789
700059 Лицензия на фармакопейные тесты JP
700058 Лицензия на фармакопейные тесты EPs
700056 Лицензия на фармакопейные тесты License KP
700055 Лицензия на клиентские тесты.
2089176 Документация для валидации IQ/OQ на CD
90450001 Зонд пробоотборника, 0.063″ вн.диам. X 5.88″ длина нерж.сталь
90620008 Зонд пробоотборника, 0.25″ вн.диам. x 5.88″ длина нерж.сталь
90630002 Гайка для фиксации зонда и датчика
089208-01 Трубка сливная в сборе
Адаптер, +24В @ 3A
VP623500 Кабель европейский, длина 6’, 230В
VP623501 Кабель США, длина 6′, 115В
Кабель USB 2.0 Pro
Якорь магнитной мешалки, покрытый Тефлоном
Шприц, 10мл тип XLP
Прокладка кольцевая Витон, 2-010 для датчика, 2 шт./уп.
Ключ шестигранный, 1,5 мм
DOC026.97.80097 Инструкция пользователя 9703+

Аксессуары

Получите коммерческое предложение в течение 1 часа

Менеджер подготовит коммерческое предложение и позвонит, если понадобится уточнить детали вашего заказа

С 2010 года мы поставляем оборудование с заводов Европы. Берем на себя все — от подбора оборудования до внедрения на предприятии

Все сотрудники имеют высшее образование, закончили ведущие химические вузы страны, такие как РХТУ им Менделеева.

Читайте также:  Повторная поверка газового счетчика

У большинства компаний срок ожидания составляет 10-12 недель.

Оборудование хранится на сухом отапливаемом складе, где поддерживается ровная температура.

Работаем с PonyExpress и Деловыми линиями. Вы также можете выбрать свою транспортную компанию или забрать товар со склада в Москве.

В случае любых неполадок за свой счет выполним ремонт в сервисном центре или на заводе-изготовителе. Или бесплатно заменим прибор на новый.

Производим пуско-наладку оборудования, валидацию, обучение сотрудников. Если нужно, привлекаем инженеров с заводов- изготовителей.

Источник



Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+

Счетчики частиц в жидкости HIAC предназначены для определения размера и количества частиц в жидкости.

Модельный ряд HIAC используется для проверки качества ультрачистой воды (UPW) или воды для инъекций (WFI), а также готовых лекарственных препаратов. Существуют различные тесты для определения «видимых» (более 50мкм) и «невидимых» (менее10мкм) частиц. В настоящее время единственным официально признанным способом определения невидимых частиц является использование оптических счетчиков частиц.

Счетчики частиц HIAC имеют волюметрический пробоотборник, который обеспечивает необходимую скорость прохождения жидкости через датчик и контролирует начало и конец подсчета частиц в заданном объеме жидкости. Наибольшую точность при этом обес­печивают шприцевые пробоотборники. Кроме того, электронное счетное устройство по калиб­ровочной кривой соотносит высоту импульсов сигнала с размером частиц и учитывает их по нужному каналу.

Встроенный процессор служит для обработки и хранения резуль­татов, параметров измерения и пользо­вательский интерфейс для ввода пара­метров, индикации хода измерения и данных.

Источник

Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+

Счетчик частиц в жидкости HIAC 9703+ предназначен для контроля качества на производстве биологической, фармацевтической, медицинской, химической и пищевой продукции. HIAC 9703+ – лидер в области подсчета невидимых частиц в жидкости. Прибор основан на принципе светоблокировки (оптическое измерение отдельных частиц) и позволяет автоматически определять размер и число частиц.

HIAC 9703+ идеально подходит для подсчета невидимых механических включений в лекарственных формах для парентерального применения. Метод рекомендован в XIII издании Российской Фармакопеи ОФС.1.4.2.0006.15.

Счетчик HIAC 9703+ прост в настройке и работе, а также соответствует требованиям всех Фармакопей касательно контроля инъекционных и инфузионных лекарственных препаратов.

Измеряйте количество частиц в жидкости быстро, просто и без ошибок!

Области применения счетчика частиц в жидкости HIAC 9703+:

  • контроль инъекционных и инфузионных препаратов в соответствии с USP, EP и JP;
  • контроль стабильности готового продукта (в том числе белковых препаратов);
  • разработка лекарственных форм;
  • устранение проблем в процессе производства лекарственных препаратов;
  • контроль воды для инъекций и воды очищенной;
  • контроль эффективности фильтрации;
  • контроль чистоты медицинских изделий.

HIAC 9703+ комплектуется различными датчиками: HRLD-150, HRLD-150JA, HRLD-400, HRLD-600JS, MC-05*. Датчики отличаются между собой по диапазону детектируемых частиц, химической стойкости и допустимой скорости потока образца.

Модельный ряд датчиков серии HRLD к счтчику частиц в жидкости HIAC 9703+:

Модель датчика Артикул Диапазон детектируемых размеров частиц Скорость забора образца Скорость потока при калибровке Предельная концентрация частиц Стойкость к агрессивным химическим веществам
HRLD-150 2089250-150 1,3 — 150 мкм 10 — 50 мл/мин 10 или 25 мл/мин 18 000 частиц/мл
HRLD-150JA 2089250-150JA 1,3 — 150 мкм 10 — 50 мл/мин 10 или 25 мл/мин 18 000 частиц/мл +
HRLD-400 2089250-400 2 — 400 мкм 20 — 100 мл/мин 60 мл/мин 10 000 частиц/мл
HRLD-600JS 2089250-600JS 2 — 600 мкм 30 — 200 мл/мин 100 мл/мин 6 000 частиц/мл +
MC-05* 2086828-01 0,5 — 350 мкм 60 мл/мин 60 мл/мин 7 500 частиц/мл
Читайте также:  Схема включения счетчика моточасов

* MC-05 не соответствует требованиям Фармакопеи. Область применения данного датчика – научные исследования.

Технические характеристики счетчика частиц в жидкости HIAC 9703

0,091 мл для пробоотборного зонда длиной 81 мм с внутренним диаметром 1,2 мм

0,172 мл для пробоотборного зонда длиной 154 мм с внутренним диаметром 1,2 мм

1,57 мл для пробоотборного зонда длиной 140 мм с внутренним диаметром 6,35 мм

Диапазон детектируемых размеров частиц от 0,5 до 600 мкм (определяется используемым на приборе датчиком)
Скорость забора образца от 10 до 100 мл/мин (определяется используемым на приборе датчиком)
Предел вязкости , USP , USP , EP , ОФС.1.4.2.0006.15, JP , JP , KP
Соответствие 21 CFR часть 11 +
Точность определения скорости потока > 95% (соответствует Фармакопеи USP и стандарту ISO 21501 для разрешения и калибровки приборов)
Точность определения объема пробы > 95% объема используемого шприца
Объем шприца 1, 10 и 25 мл (10 мл в базовой комплектации)
Предел погрешности совпадения 7 500 частиц/мл
Уровень насыщения (предельная концентрация частиц) от 6 000 до 18 000 частиц/мл (определяется используемым на приборе датчиком)
Мертвый объем при отборе
Допустимая высота тары с образцом 153 мм
Диапазон температуры для пробы от 5° до 40° С
Материалы, контактирующие с образцом ПТФЭ тефлон, ТФЭ тефлон, перфторалкоксил тефлон, полихлортрифторэтилен, нержавеющая сталь 316, стекло, витон
Язык Английский
Требования к электропитанию от сети 100-240 В, 50/60 Гц
Размеры (ШхГхВ) 34,3 х 33,7 х 48,2 см
Вес 10,7 кг

Прибор должен подключаться к компьютеру для управления данными и полного функционирования.

Более подробную консультацию по данному оборудованию вы можете получить в офисе компании «ЛабТэк» по тел.: +7 (812) 313 02 03, доб. 6387.

Источник

Счетчики частиц в жидкости HIAC 9703

Номер в ГРСИ РФ: 72353-18
Категория: Счетчики жидкости
Производитель / заявитель: Фирма «Beckman Coulter, Inc.», США; завод-изготовитель: Фирма «Hach Company», США

Счётчики частиц в жидкости HIAC 9703 (далее — счётчики HIAC) предназначены для измерений счётной концентрации твёрдых частиц различного происхождения в водной среде.

Скачать

72353-18: Описание типа СИ Скачать 94.9 КБ
72353-18: Методика поверки МП 242-2221-2018 Скачать 857.3 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 72353-18
Наименование Счетчики частиц в жидкости
Модель HIAC 9703
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 06.09.2023
Производитель / Заявитель

Фирма «Beckman Coulter, Inc.», США; завод-изготовитель: Фирма «Hach Company», США

Назначение

Счётчики частиц в жидкости HIAC 9703 (далее — счётчики HIAC) предназначены для измерений счётной концентрации твёрдых частиц различного происхождения в водной среде.

Описание

Конструктивно счётчики HIAC выполнены в виде одного блока, состоящего из сенсора HRLD или MC-05 и системы пробоотбора 9703+.

Принцип действия сенсоров — оптический и основан на регистрации пропускаемого (HRLD) и рассеянного (MC-05) оптического излучения частицами, взвешенными в анализируемой жидкости. Луч, формируемый источником излучения, попадает в кювету, где рассеивается находящимися на его траектории частицами. Пропускаемое или рассеянное излучение регистрируется с помощью фотодетектора. Изменение интегральной интенсивности пропускаемого или рассеянного излучения пропорционально размеру частицы, а количество последовательных импульсов — количеству частиц. Счётная концентрация частиц в жидкости вычисляется с помощью специализированного программного обеспечения как отношение количества зарегистрированных частиц к прокачанному через сенсор объёму жидкости.

Счётчики HIAC могут оснащаться сенсорами различных моделей. Диапазон измерений счётчика HIAC определяется моделью установленного в него сенсора. Модели сенсоров обеспечивают возможность регистрации размеров частиц по различным каналам. В зависимости от исполнения для анализа различных типов жидкостей наименование модели сенсора может содержать дополнительную числовую, символьную или буквенную индексацию. Виды анализируемых жидкостей указываются в руководстве по эксплуатации индивидуально для каждой модели (каждого исполнения) сенсора.

Сенсор закрепляется в подвижной каретке системы пробоотбора 9703+ с помощью зажима. Подъём и опускание каретки с сенсором для начала и окончания пробоотбора осуществляется благодаря червячному механизму. Система пробоотбора 9703+ оснащена шприцевым насосом для отбора и прокачки анализируемой пробы через сенсор за счёт разряжения, создаваемого плунжером шприца. Удаление отобранной пробы из шприца происходит при обратном ходе плунжера. В зависимости от модели сенсора применяются шприцы различных объёмов с целью обеспечения пробоотбора в широком диапазоне объёмных расходов. В зависимости от исполнения системы пробоотбора 9703+ могут оснащаться встроенной магнитной мешалкой и зажимом-фиксатором ёмкости с анализируемой жидкостью. В случае дополнительных опций наименование модели системы пробоотбора 9703+ может содержать дополнительную числовую, символьную или буквенную индексацию.

Управление системой пробоотбора 9703+ осуществляется с помощью кнопок на фронтальной панели. Управление счётчиком в целом (сенсор и система пробоотбора) выполняется с помощью персонального компьютера со специализированным программным обеспечением посредством интерфейса USB. Результаты измерений представляются в виде дифференциальных и интегральных значений счётной концентрации частиц по каналам регистрации размеров частиц.

Электрическое питание осуществляется от сети переменного тока через адаптер.

Общий вид счётчиков HIAC и место нанесения знака поверки изображены на рисунке 1. Пломбировка корпуса не предусмотрена.

Рисунок 1 — Общий вид счётчика HIAC

Программное обеспечение

Счётчики HIAC имеют автономное программное обеспечение (ПО). ПО используется для выполнения измерений, сбора, обработки, отображения, хранения и передачи результатов измерений на внешние устройства и носители информации. Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с документом Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние ПО.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Источник